PharmaCo-toimitusprojekti, 4. väliraportti
Ryhmä B2

Demot IV, 14. marraskuuta 2003

Jukka Laukkanen
Marko Grönroos
Pyry Liukas
Tommi Mertsalmi

Tästä asiakirjasta

Tämä asiakirja on PHARMACO-järjestelmänsuunnitteluprojektin toimittajaosapuolen väliraportti. Raportti on tarkoitettu toimittajan ja asiakkaan väliseen viestintään, sekä myös toimittajan projekti­ryhmän sisäiseen viestintään.

Marko Grönroos, Jukka Laukkanen, Pyry Liukas, Tommi Mertsalmi, 2003

Versiohistoria:

Vuosi	Versio	Päivämäärä	Huomautuksia
2003	2	12.11.03	Asiakkaalle toimitettu versio

Sisällysluettelo

1 Johdanto	4

1.1 Asiakirjan sisältö	4

1.2 Asiakirjan organisaatio	4

2 P-tason korjauksia	5

2.1 Rajaus	5

2.2 Rikaskuva	5

3 Rakenteinen suunnittelu	7

3.1 Tietovuokaavio	7

4 Toimitusprojekti	10

4.1 Projektiaikataulu	10

5 Yhteenveto	11

Johdanto

Tämä asiakirja on PHARMACO-suunnitteluprojektin toimittajaosapuolen väliraportti. Se on tarkoitettu toimittajan ja asiakkaan väliseen viestintään, sekä myös toimittajan sisäiseen viestintään.

Asiakirjan sisältö

Tässä väliraportissa pyritään esittämään P-tason analyysiin tehdyt korjaukset, sekä viemään IO-tason rakenteinen suunnittelu loppuun esittämällä korjattu liittymäkaavio ja sen pohjalta muodostetut tietovuokaaviot.

Asiakirjan organisaatio

Luku 1: Johdanto	Yleistä väliraportin sisällöstä.
Luku 2: P-tason korjauksia	Korjauksia ja täydennyksiä 3. väliraportissa esitettyihin P-tason kohtiin.
Luku 3: IO-tason suunnittelu	Tietojärjestelmän liittymäkaavio ja tietovuokaavio.
Luku 4: Toimitusprojekti	Tietoa toimitusprojektin aikataulun toteutumasta.
Luku 5: Yhteenveto	

P-tason korjauksia

Tämä luku sisältää korjauksia ja täydennyksiä 3. väliraportissa esitettyihin P-tason kohtiin.

Rajaus

Edellisessä asiakastapaamisessa käsiteltiin kehitettävän tietojärjestelmän rajauksen laajuutta. Esitimme mahdollisuuksina kolme mahdollisuutta:

Suppea	Mukana on vain tutkimusryhmien välinen viestintä.
Keskisuuri	Mukana on suppean rajauksen osien lisäksi kliinisiin kokeisiin liittyvä viestintä, mukaan lukien palautteen saamisen kokeita tekeviltä (yrityksen ulkopuolisilta) lääkäreiltä.
Laaja	Mukana lakiosasto, tuotanto ja viestintä lääkelaitosten kanssa.

Asiakkaan ohjausryhmä piti keskisuurta rajausta sopivimpana. Rajaus on esitetty alla.

Rikaskuva

Tarkensimme kehitettävän tietojärjestelmä rajausta ja korjasimme lääkärien roolia lääkkeiden kehitysprosessissa. Nämä on kuvattu kuvassa 1, jossa järjestelmän rajaus on rengastettu ja järjestelmästä täysin pois rajatut tekijät esitetty harmaalla.

Kuva 1: Päivitetty yrityksen yleisen toimintaprosessin rikaskuva. Kliiniset tutkimukset tarkoittavat tässä tutkimuksia vetävää projektiryhmää tai -ryhmiä, joiden sisäistä rakennetta ei tässä täsmennetä. Tämä projektiryhmä on, ainakin järjestelmän kannalta, eri kuin itse lääkeainetutkimusta tehnyt tutkimusryhmä. Myös eri kliinisten kokeiden vaiheissa voi olla erillisiä aliprojektiryhmiä. Kliinisiin kokeisiin sisältyy eläinkokeita ja ihmisillä tehtäviä kokeita. Eläinkokeet tehdään pääsääntöisesti sisäisesti, kun taas ihmisillä tehtävät kokeet tehdään yhteistyössä toimivien lääkärien (alla) avustuksella.

Tutkimusryhmät voivat optimoida lääkkeen parametreja edelleen kliinisistä tutkimuksista saadun palautteen perusteella. Lääkkeet käsitetään koostuvaksi tietyistä lääkeainemolekyyleistä ja niiden yhdistelmistä, sekä pakkaustavasta. Optimointia ja jatkokehitystä voidaan tehdä kaikilla näillä kolmella tasolla. Lääkkeisiin liittyy myös ohjeistusta niiden käytöstä ja dokumentaatiota tunnetuista vuorovaikutuksista ja sivuvaikutuksista.

Lääkärit ovat yrityksen ulkopuolisia tietolähteitä, jotka antavat ihmisillä tehtävien kliinisten tutkimusten aikana palautetta lääkkeiden vaikutuksista heidän potilaisiinsa. Ongelmana on tämän tiedon välittäminen tutkimusryhmille.

Koska lääkärit ovat tämän mallin mukaan yhteydessä kliinisten tutkimusten projektiryhmään, on heidän 3. väliraportissa esitetty suora yhteytensä tutkimusryhmiin poistettu. Tällöin myöskään 3. väliraportin kuvassa 2 ei tarvita lääkäreitä.

Rakenteinen suunnittelu

Tässä luvussa esitetään P-tason analyysiin perustuvat rakenteelliset mallit kehitettävästä tietojärjestelmästä.

Tietovuokaavio

Kuvassa 2 on esitetty korjattu liittymäkaavio, josta on poistettu lakiosasto ja lisätty lääkäri.

Kuva 2: Tietojärjestelmän liittymäkaavio.

Kuva 3: 1. tason tietovuokaavio.

Kuvassa 3 on esitetty tietojärjestelmän ylimmän tason tietovuokaavio. Projektitietoihin katsotaan kuuluvaksi myös tutkimustulokset; projektin ylläpitoon sisältyy tällöin tutkimustulosten vieminen järjestelmään tutkijoiden toimesta.

Kliinisiä kokeita voidaan tehdä sisäisesti kliinisen tutkimusryhmän ("testaajien") toimesta ja ulkoisesti lääkärien toimesta.

Kohtia 1 ja 2 on tarkennettu alla kuvissa 4 ja 5.

Kuva 4: 2. tason tietovuokaavio, (1) Perusta projekti.

Kuva 5: 2. tason tietovuokaavio, (2.) Ylläpidä projektia.

Arviointikriteerit

Alla on esitetty IO-tason arviointikriteerit, PIOCO-mallin käyttäjien tyytyväisyyden kriteerien hierarkian mukaisesti.

Käyttäjien tyytyväisyys järjestelmästä saataviin tietoihin

Tietojen informatiivisuus

Luotettavuus

Ajantasaisuus

Tutkimustulokset

Muut lääkekehitysprojektia koskevat tiedot

Informaation relevanssi

Kattavuus (-)

Kattavuus ja yksityiskohtaisuus on tapauskohtaisesti (tutkimuskohtaisesti) määriteltävä asia, joka

Yksityiskohtaisuus (-)

Käytettävyys

Helppokäyttöisyys

Käytön nopeus

Ymmärrettävyys

Tekninen

Kielellinen

Paikallisten kielten tukeminen

Käsitteellinen

Kokeiden tietolähteiden uskottavuus

Koejärjestelyjen luotettavuus

Kriteerit, jotka menevät tietojärjestelmän kehityksen mahdollisuuksien ulkopuolelle, on merkitty (-).

Alla olevissa taulukoissa on esitetty kaksi tärkeintä mittaria.

Taso	Tavoitteen nimi	Prioriteetti	
IO		1 (korkea)	
Tavoitteen kuvaus
Alkuehdot
Arviointi
Tavoitteen arviointia suoritetaan ensin melko nopeasti järjestelmän käyttöönoton jälkeen ja sen jälkeen vuoden välein. Löytyneiden päällekkäisten toimintojen lukumäärä Löytyneiden päällekkäisten toimintojen arvioitu tuntimäärä Järjestelmään kirjattujen projektien tuntimäärä Tutkimusprojektien kokonaiskesto
Johtopäätökset

Toimitusprojekti

Alla oleva täsmentää 1.väliraportissa esitettyjä toimitusprojektiin liittyviä seikkoja.

Projektiaikataulu

Alla projektiaikataulu ja tuntimäärien toteutuma.

Päävaihe	Tapahtuma	Päivämäärä	Aika-arvio	Toteutuma
P-mallin kehitys	1. väliraportti 15.10.03 45h 73 I asiakaskokous 17.10.03 2. väliraportti 22.10.03 45h 36 II asiakaskokous 24.10.03 Korj. 2. väliraportti 29.10.03 - 22 Projektikokous 31.10.03
IO-mallin kehitys	3. väliraportti 05.11.03 45h 17 III asiakaskokous 07.11.03
CO-mallin kehitys	4. väliraportti 12.11.03 45h (yht. 180) 22 (yht. 170) IV asiakaskokous 14.11.03 5. väliraportti 19.11.03 45h V asiakaskokous 21.11.03
Loppuraportti	27.11.03	45h	
	Yhteensä	270h	

Tuntimäärät ovat projektiryhmän kokonaistuntimääriä. Mukana on asiakastapaamisten (1h/viikko/henkilö) ja sisäisten projektikokousten (n. 1-4h / viikko / henkilö) tunnit.

Yhteenveto

Toimittaja on esittänyt asiakkaan toivomuksen mukaisen tietojärjestelmän rajauksen P-tasolla ja IO-tasolla tietojärjestelmän liittymäkaavion ja tietovuokaavion.

Seuraavaksi pyritään siirtymään CO-tasolle.

PharmaCo-toimitusprojekti, 4. väliraportti

Yhteenveto

Toimitusprojekti

Sivu 13/13

PharmaCo-toimitusprojekti, 4. väliraportti

Marko Grönroos

2003-05-24T04:33:50

Marko Grönroos